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藥用玻璃瓶標準是藥包材標準體系的一個重要分支。由于藥用玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進行較長時間的藥品貯存,藥用玻璃瓶的質量直接關系著藥品的質量,涉及人身的健康和。所以藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求,歸納起來有以下特點:
較為系統,增強了產品標準的選擇性,克服了標準對產品的滯后性
新標準確定的同一種產品根據不同的材質制定不同標準的原則,極大地拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質、不同性能產品的適用性和選擇性,改變了一般產品標準中標準對于產品發展的相對滯后。
玻璃產品性能:新標準中規定的產品性能內表面耐水性、抗熱震性、耐內壓力的指標均與國際標準一致。內應力指標ISO 標準規定安瓿為50nm/ mm,其他產品為40nm/ mm,而新標準規定包括安瓿均為40nm/ mm,所以安瓿的內應力指標略高于ISO 標準。
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